شهدت عمليات الترخيس الخارجية لمرشّحي التجارب السريرية من الصين ارتفاعًا حادًا خلال السنوات الخمس الماضية، إذ تعمل شركات الأدوية العالمية على تعزيز محفظاتها الدوائية استباقًا لما يبدو كهاوية انتهاء حماية براءات الاختراع لعدد من الأدوية الرائجة.
يستعرض تقرير حديث صادر عن GlobalData تصاعد صفقات الترخيص بين شركات التكنولوجيا الحيوية الصينية والشركات الصيدلانية الأجنبية خلال عام 2025، مشيرًا إلى أن ستًّا من أكبر عشر صفقات منذ عام 2020 جرت في الأشهر التسعة الأولى من هذا العام وحده.
وتُعدّ GlobalData الشركة الأم لموقع Pharmaceutical Technology.
تتصدر شركة أسترازينيكا قائمة المطورين الذين حصلوا على حقوق أدوية صينية، إذ قادت أكبر عدد من صفقات الترخيص الخارجي منذ عام 2020. استثمرت الشركة بكثافة في شراكات مع شركات صينية، ووقّعت في يونيو 2025 صفقّة بقيمة 5.2 مليار دولار لتطوير مشترك لمرشحي أدوية الأمراض المزمنة مع شركة CSPC ومقرّها بمقاطعة خبي.
تشكل الصين الآن خُمسَ الأدوية قيد التطوير عالميًا، بحسب تقرير آخر لـ GlobalData. وكانت الصين مصدر نحو 28% من الأدوية المرخّصة عالميًا في 2024 في صفقات بلغت قيمتها الإجمالية 41.5 مليار دولار، بزيادة نسبتها 66% مقارنةً بعام 2023 وفقًا لقاعدة بيانات GlobalData التحليلية.
قال جورج الحلو، محلل استخبارات استراتيجية الصيدلة في GlobalData، إن تدفّق الصفقات مع شركات الأدوية العالمية في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي يواصل تأكيد قوة ونُضج منظومة الابتكار الصينية. وأضاف أنه بينما كانت الصين معروفة في السابق بحوادث تزييف البيانات السريرية، فقد أصبحت اليوم معترفًا بها دوليًا كقائد في تقديم علاجات من طراز «الأفضل في فئتها».
تتركّز معظم هذه الصفقات على مرشحي الأورام، لكن الاهتمام المتزايد بالمرشحين المناعيين والتمثيلي يعكس نضجًا متزايدًا لقدرات الابتكار الصينية، حسبما ذكر غفار آقا، محلل استخبارات استراتيجية الصيدلة في GlobalData. كما تتقدّم الشركات الصينية في تطوير أنماط دوائية متقدمة؛ ففي 2024 كانت الأجسام المضادة أحادية النسيلة الأكثر ترخيصًا للصادرات إلى الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي.
عزا التقرير الأخير الجزء الأكبر من الزيادة في صفقات الترخيص الخارجي إلى إصلاحات تنظيمية، مشيرًا إلى برنامج تجريبي أطلقته إدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA) في 2024 لتعزيز التجارب السريرية وتسريع مراجعات الأدوية. وفي 2017، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الصينية (CFDA) سلسلة إصلاحات تهدف إلى مواءمة تنظيمات القطاع الصيدلاني في الصين مع المعايير الدولية.
مع ذلك، قد تُعرض توتر العلاقات الدولية هذه الصفقات للخطر، كما يتجسّد ذلك في تعديل قانون BIOSECURE، الذي قد يمنع الشركات الصينية من الوصول إلى تمويلات اتحادية أو التعاون مع شركات أميركية تعتمد على تمويل اتحادي. ومع ذلك تتزايد صفقات الترخيص الخارجي للمرشحين الصينيين، جزئيًا عبر ترتيبات مثل صفقات NewCo، التي تُمنح بموجبها التراخيص لشركات جديدة مسجلة خارجيًا بدلًا من منحها مباشرةً للمطورين الراسخين.
العنوان الأصلي «أدوية الصين تقدّم حبل نجاة للصناعة الصيدلانية العالمية بينما تُحدّق في هاوية انتهاء حماية البراءات» نُشر في الأصل على منصة Pharmaceutical Technology، وهي علامة تجارية مملوكة لـ GlobalData.
تُقدَّم المعلومات الواردة في هذا الموقع بحسن نية لأغراض إعلامية عامة فقط. ولا يُقصد بها أن تشكّل نصيحة يمكن الاعتماد عليها، ولا نُقدّم أي تمثيل أو ضمان صريح أو ضمني بشأن دقتها أو اكتمالها. ينبغي عليك الحصول على مشورة مهنية أو متخصّصة قبل اتخاذ أي قرار أو الامتناع عن اتخاذه استنادًا إلى محتوى موقعنا.