أثار مشروع بحثي دنماركي كان من المقرر أن يبدأ تجارب مثيرة للجدل بتمويل أميركي على لقاح حديثي الولادة في غينيا-بيساو، غضبًا شعبيًا واسعًا الشهر الماضي فأجهض خطط الباحثين.
كان الهدف من الدراسة تقييم أثر إعطاء لقاحات التهاب الكبد الوبائي B في توقيتين مختلفين على 14 ألف طفل رضيع. نصف العينة، المختارة عشوائيًا، كان من المقرر أن يتلقى اللقاح عند الولادة — كما هو موصى به — بينما سيتلقى النصف الآخر الجرعة بعد ستة أسابيع. ثم كان الباحثون سيقارنون النتائج الصحية على مدى خمس سنوات.
ما لبث أن تلا إعلان التجربة أن اندلع الغضب في أوساط الخبراء الصحيين الدوليين بشأن الأسس الأخلاقية للتجربة، حتى وصلت الانتقادات إلى درجة جعلت حكومة غينيا-بيساو تعلق البحث في 22 يناير، بانتظار إجراء مراجعة.
«كنت محبطة، على أقل تقدير، من أن بلدي قد تسمح بالموافقة على دراسة من هذا النوع»، قالت ماجدا روبالو، وزيرة الصحة السابقة في غينيا-بيساو، لقناة الجزيرة عبر مكالمة فيديو من العاصمة بيساو.
مع أن لجنة أخلاقيات صغيرة داخل وزارة الصحة كانت على علم بالدراسة، لم يتم إعلام المعهد الوطني للصحة العامة—الجهة التي يفترض أن تعتمد مثل هذا البحث الكبير—حسب قولها. وأضافت مع تعابير ألم واضحة: «[الباحثون] استغلّوا حقيقة أن غينيا-بيساو لا تملك قدرة بحثية قوية… ولا كتلة نقدية كبيرة من المتخصصين في الصحة العامة المتمكنين من فهم السياسات التي تحيط بالصحة العالمية».
بسبب ضعف جهازهم المناعي، يكون الأطفال الرضع أكثر عرضة للإصابة المزمنة بفيروس التهاب الكبد الوبائي B، الذي ينتقل عبر سوائل الجسم ويمكن أن يؤدي إلى تلف كبدي طويل الأمد وسرطان. في معظم الحالات، تنقل الأمهات الحاملات للفيروس العدوى إلى أطفالهن أثناء الولادة أو عبر الرضاعة الطبيعية. وقد تسبب HBV وفاة نحو 1.1 مليون شخص على مستوى العالم في عام 2022، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية.
لا يوجد علاج شافٍ للمرض، لكن منظمة الصحة العالمية توصي بإعطاء جرعات من لقاحات التهاب الكبد الوبائي المعتمدة عند الولادة، يليها جرعات معززة بعد أسابيع. اللقاحات المعتمدة من قبل المنظمة توفر حماية قد تمتد مدى الحياة، بحسب دراسات مستقلة متعددة.
تعد غينيا-بيساو، دولة صغيرة يبلغ عدد سكانها نحو 2.2 مليون نسمة، من البلدان ذات معدلات الإصابة العالية بفيروس HBV — حوالي شخص من كل خمسة. عادة ما تُلقّح السلطات الأطفال بعد ستة أسابيع من الولادة لأن الكميات المتاحة غير كافية للجميع. ومع ذلك، تخطط البلاد اعتبارًا من 2028 لميزانية تدعم إعطاء اللقاح عند الولادة.
يجادل الباحثون الدنماركيون الذين وضعوا خطة التجربة بأن الوقت مناسب لإجراء الدراسة، إذ ستستفيد من الفترة المتبقية قبل انتقال غينيا-بيساو إلى الجدول الجديد لتجنيد المشاركين. ويشيرون أيضًا إلى أن نصف الأطفال سيحصلون لأول مرة في البلاد على لقاحات عند الولادة.
لكن نقادًا مثل روبالو يرون أن التجربة غير أخلاقية لأنها تحرم 7,000 رضيع آخرين من لقاح حاسم في وقت بالغ الأهمية، حتى لو كانوا سيتلقونه بعد ستة أسابيع وفق الجدول الحالي. وقالت روبالو، التي عملت لسنوات كمسؤولة عليا في منظمة الصحة العالمية: «لا تُجرى أبحاث كهذه». وأضافت: «من غير الأخلاقي حرمان الأطفال من تدخل نعرف أنه ينجح، سيسهم في تحسين حياتهم وينقذهم من مرض نعلم أنهم قد يصابون به على الأغلب».
صندوق لقاح التهاب الكبد الوبائي معروض في صيدلية بالولايات المتحدة [ملف: ريبيكا بلاكويل/أسوشييتد برس]
تحت التدقيق
لم تكن الأخلاقيات وحدها محل تدقيق، بل طالت الشكوك أيضًا الباحثين الذين كانوا سيقودون التجربة. يعمل علماء في مشروع بانديم الصحي في غينيا-بيساو، التابع لجامعة جنوب الدنمارك، وقد أجروا دراسات على آلاف النساء والأطفال في بيساو منذ عام 1978. يرأس المشروع كريستين ستابيّل بين، ومؤسسه بيتر آبي، وهما عالمان بارزان في الدنمارك.
يقول الزوجان إن هدف أبحاثهما هو الكشف عن التأثيرات غير المقصودة للقاحات، سواء كانت مفيدة أم ضارة. إحدى دراساتهما، على سبيل المثال، وجدت أن لقاح الدفتيريا والتيتانوس والسعال الديكي (DTP) ارتبط بارتفاع معدل الوفيات بين الأطفال، لا سيما بين الفتيات.
بعد مراجعة النتائج في 2014، خلصت منظمة الصحة العالمية إلى أن الدراسة وغيرها ذات النتائج المشابهة كانت متباينة لكن تستحق مزيدًا من المراجعة، وأوصت بأن تواصل الدول التطعيم بلقاح DTP. وقد اتهم علماء دنماركيون بين وآبي مرارًا بالادعاء بلا دليل أن اللقاحات المحتوية على فيروسات موقوفة النشاط، مثل لقاحات DTP وHBV، قد تسبب ردود فعل سلبية تصل إلى الوفاة.
يقول النقاد إن الثنائي يقلل من أهمية نتائج مهمة من تجاربهما العشوائية المحكمة الخاصة بهما. تُعد التجارب العشوائية المحكمة المعيار الذهبي في البحث الطبي لأنها تقلل بشكل كبير من مخاطر التحيز.
في فبراير الماضي، كشفت صحيفة Weekendavisen الدنماركية أن الثنائي لم ينشرا نتائج تجربة عشوائية أُجريت قبل 14 عامًا حول آثار لقاح DTP. كانت نتيجة الدراسة سلبية، أي لم تُسجل تأثيرات ذات دلالة إحصائية، ومع ذلك واصل الاثنان إجراء دراسات وادعيا في بيانات عامة على مر السنين أن اللقاح بحاجة إلى مزيد من الاختبارات، بحسب الصحيفة. وبعد شهور من التحقيق، نُشِرت الدراسة لاحقًا.
في رد على الجزيرة، دافعت بين عن نفسها ضد اتهامات إخفاء نتائج تجاربهم. وقالت: «الاتهامات التي أثيرت في الصحف الدنماركية في فبراير 2025 خضعت لتحقيق من قبل لجنة النزاهة البحثية في مؤسستنا.»
«لم تجد تلك المراجعة ما يبرر فرض عقوبات أو اتخاذ إجراءات أخرى»، هكذا أفادت المتحدثة.
ورغم ذلك، يرى النقاد وجود انفصال واضح بين ادعاءات الباحثين والنتائج الفعلية. وقال الباحث أندرس بيتر هفيد من معهد المصل الدنماركي لقناة الجزيرة متسائلاً عن سبب استعداد الباحثين لإعطاء لقاح يعتقدون أنه قد يكون ضاراً من الأصل: «لم يتمكنوا فعلاً من تقديم أدلة راسخة تدعم هذه الفرضيات». وأضاف أن هناك الكثير من النتائج السلبية التي يستمرون في تجاهلها مراراً وتكراراً… وأنهم يغضون الطرف عن المسائل الأخلاقية ويجرون تجريية متكررة سلبية على أطفال أفارقة.
ويشير منتقدون آخرون إلى أن عدوى التهاب الكبد الوبائي عند حديثي الولادة قد تظهر بعد فترة زمنية أطول من السنوات الخمس التي يُفترض أن يستغرقها البحث، وبالتالي قد لا تُعرَف العواقب الكاملة لعدم تلقي اللقاح عند الولادة. كما ينتقدون خطة الباحثين لإجراء تجربة «مفتوحة المعرفة» حيث يعرف المنظمون من تلقى اللقاح، في حين تُجرى عادةً مثل هذه الدراسات بطريقة «عمياء» لتقليل الانحياز. ولا يزال الدافع وراء اختيار مشروع بانديم الصحي إجراء تجربة مفتوحة غير واضح.
دافع بن وآبي عن مشروع غينيا-بيساو وواجهَا ما وصفاه بـ«الغضب الأخلاقي» في بيان مطول، مُلِمّا أن منتقديهما يفتقرون إلى «عقلية فضولية ومتواضعة». وأوضحا أنهما لا يشكان في فعالية اللقاح، بل أن القضية تكمن في ما إذا كانت الوقاية تتحقق «بتكلفة مفرطة» مثل الوفيات. وأضاف البيان أن «الغضب الأخلاقي من بعض الشخصيات الأكاديمية يبدو غير مبرر». ونفى الاثنان أن يكونا ممتنعين عن تطعيم أي طفل كان سيتلقى اللقاح لولا التجربة، مؤكدين أن التجربة ستؤدي في الواقع إلى وصول اللقاح إلى أطفال لم يكونوا ليحصلوا عليه خلافاً لذلك.
تُظهر صورة مجهر إلكتروني تعود إلى عام 1981 جسيمات فيروس التهاب الكبد الوبائي ظاهرة باللون البرتقالي.
تمويل من إدارة ترامب
رغم الجدل المحلي، وجد مشروع بانديم الصحي صدى لدى مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) في الولايات المتحدة، التي يُقال إن قيادتها أصبحت تحت تأثير روبرت إف. كينيدي الابن، المعروف بتشككه في اللقاحات، والذي أثنى على آبي في مقالة عام 2019. وقد حصل الباحثون على تمويل بقيمة 1.6 مليون دولار في ديسمبر دون الخضوع لعملية تنافسية صارمة، خلافاً لما هو معتاد في دراسات تشمل مشاركين بشريين وتتطلب رقابة مكثفة من الـCDC. سابقاً، قام كينيدي بتفكيك فريق علماء كان يقود الوكالة وعيّن قائماً بأعمال ليس من صفوف العلماء.
لطالما روّج كينيدي لربط اللقاحات بالتوحد. وكشفت تفاصيل مُسرّبة سابقاً أن بروتوكول الدراسة في غينيا-بيساو كان يستهدف تحديد ما إذا كان إعطاء لقاح التهاب الكبد الوبائي عند الولادة قد يؤدي إلى اضطرابات جلدية أو اضطرابات في التطور العصبي — مثل التوحد — بحلول سن الخامسة. ومن جانبها أعادت منظمة الصحة العالمية في ديسمبر التأكيد على أنه لا يوجد رابط بين اللقاحات والتوحد.
بعد أن جذبت أنباء البحث اهتمام باحثين في الدنمارك والولايات المتحدة مطلع يناير، طالبت غينيا-بيساو مراكز السيطرة الأفريقية للأمراض بمراجعة التجربة، واعتبرت الأخيرة أن التجربة تحتاج إلى مراجعة. ومع ذلك، كرر ممثلو وزارة الصحة الأميركية أمام الصحافيين أن التجربة ستستمر، ما أثار جدلاً قبل أن تتخذ حكومة غينيا-بيساو قرار التعليق الحاسم الأسبوع الماضي.
تواصلت الجزيرة مع الـCDC للتعليق، فأبلغت مسؤولوها وكالات الأنباء أن التجربة مهمة لاختبار «التأثيرات غير النوعية» للقاح التهاب الكبد الوبائي.
أدى انقلاب عسكري في نهاية نوفمبر إلى تغيير كامل للحكومة في غينيا-بيساو. وفي بيان إعلامي الأسبوع الماضي أكد وزير الصحة الجديد، كوينهين نانتوتي، أن حكومته لم تكن طرفاً في محادثات حول الدراسة.
وتحت إدارة كينيدي، علّقت الولايات المتحدة تمويل «جافي» التحالف العالمي للقاحات، الذي ساهم في إيصال جرعات حاسمة إلى دول أقل ثراءً خلال جائحة كوفيد-19. واستشهد كينيدي بأعمال مشروع بانديم لتبرير خفض التمويل. كما قلّصت الولايات المتحدة عدد اللقاحات الموصى بها لحديثي الولادة من 17 إلى 11، وفي ديسمبر أنهت التوصية الممتدة عقوداً بمنح جرعة التهاب الكبد الوبائي عند الولادة، مكتفية الآن بجعل القرار لأولياء الأمور والأطباء.
تاريخ مؤلم لتجارب انتهت بسوء
تستحضر هذه التجربة الجدل ذكريات دراسات صحية غربية أثبتت في أحيان كثيرة أنها مميتة لأقليات ومجتمعات أفقر. ففي تفشٍ شديد لمرض السحايا في ولاية كانو شمال نيجيريا عام 1996، أعطت شركة فايزر دواء «تروفان» التجريبي لحوالى 200 طفل، فقابلت الأدوية ردود فعل حادة أدت إلى وفاة 11 طفلاً على الأقل وإصابات متفاوتة شملت شللاً وعمى. ساهمت تلك الحادثة في استمرار مستويات عالية من عدم الثقة باللقاحات في شمال نيجيريا؛ ففي 2003 قاطع كثيرون حملات تحصين ضد شلل الأطفال، ما أدى إلى انفجار في الحالات عام 2004 وحملت نيجيريا نصيباً يقارب 80 بالمئة من العبء العالمي آنذاك. كما شهدت حملات التطعيم ضد كوفيد-19 تردداً كبيراً في المنطقة.
وأبعد من ذلك، بين 1932 و1972 راقبت السلطات الصحية الأميركية آثار مرض الزهري غير المعالج على نحو 400 رجل من السود في توسكيغي بولاية ألاباما، وتركتهم يموتون رغم توفر علاجات فعّالة مثل البنسلين؛ مات أكثر من مئة رجل في تلك التجربة.
في بيساو، قالت وزيرة الصحة السابقة روبالو للجزيرة إن أولويات البلاد لا تكمن في إعادة اختبار لقاح التهاب الكبد الوبائي، بل في تأمين كميات كافية تضمن إعطاء الجرعة الوليدية فوراً. وأضافت أن مشروع بانديم الصحي عمل في غينيا-بيساو لعقود وكان ينبغي أن يعرف أي الجهات المختصة يراجعها، خصوصاً بعد الانقلاب. أضافت أنه على مدى السنوات كان ينبغي للباحثين أن يدربوا عدداً كافياً من مواطني غينيا بيساو في مجال البحث الكلينيكي لتعزيز القدرة المحلية.
«لسنا مواطنين من الدرجة الثانية»، قالت روبالو. «لسنا شعباً يُستخدم لتنفيذ ما لا تستطيعون فعله في الشمال العالمي. نطالب بالاحترام، رغم افتقارنا إلى القدرات اللازمة، ولن نتسامح مع هاذا الأمر.»